Grace Therapeutics, Inc.

Grace Therapeutics, Inc. が 2026年11月12日 に発表した内容

2026年9月30日 に終了した四半期、前年同期との比較。

これは単独四半期の数字であって通年ではありません——このサイトの他の場所の数字は 12 か月を対象としており、はるかに大きくなります。季節性のある事業は両者の間で大きく振れます：ServiceNow は 12 月期に 20 億ドルのフリーキャッシュフローを稼ぎ、6 月期には 5 億ドルです。

比較対象はアナリスト予想ではなく前年同期です。「上振れ」「下振れ」と言うにはコンセンサス予想が必要ですが、それは当方が保有しないライセンスデータであり——間違えるくらいなら載せないほうがましです。

経営陣の発言

“With no clinical safety or efficacy deficiencies identified in the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Complete Response Letter (CRL), we continue to execute our plan to address the chemistry, manufacturing and controls (CMC) and non-clinical data items, and are making progress toward resubmission of our New Drug Application (NDA) for GTx-104,”

発表資料から逐語で引用し、書類が氏名のある人物に帰属させている場合にのみ表示します。

Grace Therapeutics, Inc. の事業内容

GTx-104 is a novel, injectable formulation of nimodipine that has completed a Phase 3 clinical trial and is being developed for IV infusion in aSAH patients to address significant unmet medical needs. The unique nanoparticle technology of GTx-104 facilitates aqueous formulation of insoluble nimodipine for a standard peripheral IV infusion. GTx-104 provides a convenient IV delivery of nimodipine in the Intensive Care Unit potentially eliminating the need for nasogastric tube administration in unconscious or dysphagic patients. Intravenous delivery of GTx-104 also has the potential to lower food effects, drug-to-drug interactions, and eliminate potential dosing errors. Further, GTx-104 has the potential to better manage hypotension in aSAH patients. GTx-104 has been administered in over 200 patients and healthy volunteers and was well tolerated with significantly lower inter- and intra-subject pharmacokinetic variability compared to nimodipine oral capsules.

発表資料の末尾に記載された、企業自身による説明です。