US$ 14,02-5,5%slot 13 nov
Cijfers tot en met 30 september 2026, uit de 10-Q ingediend op 12 november 2026
Uit de eigen 8-K van het bedrijf.
BlossomHill Therapeutics, Inc. reported on 12 november 2026. We are fetching the call transcript; its summary follows once the transcript is in.
“We are pleased to have aligned with the FDA on a recommended Phase 2 dose of 50 mg BID based on favorable PK, safety and efficacy data in the Phase 1 portion of the SOLARA trial. We are now preparing to initiate SOLARA-2, a single arm, pivotal Phase 2 trial designed to evaluate BH-30643 in both chemotherapy-naive and chemotherapy-pretreated patients with C797S-positive NSCLC after progression on a third-generation EGFR TKI,”
Letterlijk geciteerd uit het persbericht, en alleen getoond wanneer de deponering het aan een met naam genoemde persoon toeschrijft.
Publicaties komen voor de opening of na sluiting, dus het venster loopt van het slot vóór de publicatiedag tot het slot van de handelsdag erna — de reactie valt er in beide gevallen binnen.
BH-30643 is an investigational, novel, orally bioavailable, non-covalent, macrocyclic, brain active, mutant-selective, OMNI-EGFR inhibitor for the treatment of EGFR -mutant NSCLC. BH-30643 was designed to overcome the limitations of currently approved EGFR inhibitors, which were discovered over a decade ago without the current, modern understanding of the structure and protein dynamics of mutant EGFRs. In preclinical studies, BH-30643 demonstrated potent inhibitory activity across diverse EGFR mutation categories — classical mutations, on-target resistance mutations such as C797S with or without T790M, atypical mutations and exon 20 insertions — while maintaining marked selectivity over wild-type EGFR. BH-30643 has received Fast Track designation and is being evaluated in SOLARA, a global Phase 1/2, first-in-human clinical trial with ongoing Phase 1 dose expansion cohorts enrolling in both TKI-pretreated and TKI-naive settings, including a C797S resistance cohort. SOLARA-2, a global Phase 2 pivotal study in C797S-Positive NSCLC is scheduled to dose the first patient in the first quarter of 2027. For additional information on SOLARA, including a list of study sites and how to enroll, please visit clinicaltrials.gov ( NCT06706076 ).
De eigen omschrijving van het bedrijf, zoals die onderaan het persbericht staat.
Het citaat en de bedrijfsbeschrijving komen uit het 8-K onder Item 2.02 dat BlossomHill Therapeutics, Inc. op 12 november 2026 heeft gedeponeerd; de tabel is opgebouwd uit de kwartaalrapporten. Lees het persbericht op EDGAR De koersen zijn gecorrigeerd voor splitsingen en dividend.