14,02 $-5,5 %Schluss 13. Nov.
Zahlen bis 30. September 2026, aus dem 10-Q vom 12. November 2026
Aus dem eigenen 8-K des Unternehmens.
BlossomHill Therapeutics, Inc. reported on 12. November 2026. We are fetching the call transcript; its summary follows once the transcript is in.
“We are pleased to have aligned with the FDA on a recommended Phase 2 dose of 50 mg BID based on favorable PK, safety and efficacy data in the Phase 1 portion of the SOLARA trial. We are now preparing to initiate SOLARA-2, a single arm, pivotal Phase 2 trial designed to evaluate BH-30643 in both chemotherapy-naive and chemotherapy-pretreated patients with C797S-positive NSCLC after progression on a third-generation EGFR TKI,”
Wörtlich aus der Veröffentlichung zitiert und nur gezeigt, wenn die Einreichung es einer namentlich genannten Person zuordnet.
Veröffentlichungen kommen vor Eröffnung oder nach Börsenschluss, daher reicht das Fenster vom Schlusskurs vor dem Berichtstag bis zum Schlusskurs der Sitzung danach – die Reaktion liegt in beiden Fällen darin.
BH-30643 is an investigational, novel, orally bioavailable, non-covalent, macrocyclic, brain active, mutant-selective, OMNI-EGFR inhibitor for the treatment of EGFR -mutant NSCLC. BH-30643 was designed to overcome the limitations of currently approved EGFR inhibitors, which were discovered over a decade ago without the current, modern understanding of the structure and protein dynamics of mutant EGFRs. In preclinical studies, BH-30643 demonstrated potent inhibitory activity across diverse EGFR mutation categories — classical mutations, on-target resistance mutations such as C797S with or without T790M, atypical mutations and exon 20 insertions — while maintaining marked selectivity over wild-type EGFR. BH-30643 has received Fast Track designation and is being evaluated in SOLARA, a global Phase 1/2, first-in-human clinical trial with ongoing Phase 1 dose expansion cohorts enrolling in both TKI-pretreated and TKI-naive settings, including a C797S resistance cohort. SOLARA-2, a global Phase 2 pivotal study in C797S-Positive NSCLC is scheduled to dose the first patient in the first quarter of 2027. For additional information on SOLARA, including a list of study sites and how to enroll, please visit clinicaltrials.gov ( NCT06706076 ).
Die Selbstbeschreibung des Unternehmens, wie sie am Fuß der Veröffentlichung steht.
Das Zitat und die Unternehmensbeschreibung stammen aus dem 8-K nach Punkt 2.02, das BlossomHill Therapeutics, Inc. am 12. November 2026 eingereicht hat; die Tabelle beruht auf den Quartalsberichten. Die Veröffentlichung auf EDGAR lesen Die Kurse sind split- und dividendenbereinigt.